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  • Certificato ISO 9001
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Componentistica e Automazione per il Settore Chimico e Farmaceutico: ATEX, GMP e Fluidi Aggressivi

Fitava fornisce valvole, strumentazione e sistemi di automazione per il settore chimico e farmaceutico, con materiali certificati per la resistenza ai fluidi aggressivi, componenti ATEX per gli ambienti esplosivi e strumentazione conforme ai requisiti GMP per i processi farmaceutici.

Nel chimico e nel farmaceutico, un componente non conforme non è solo un guasto: è un rischio per la sicurezza degli operatori, per la qualità del prodotto e per la licenza di produzione

In questo contesto, la scelta della componentistica non è mai una decisione tecnica isolata: è una decisione che impatta sulla sicurezza degli operatori, sulla conformità alle autorizzazioni di produzione e sulla qualità del prodotto finito.

Questi sono i problemi più frequenti che riscontriamo negli impianti chimici e farmaceutici:

  • Valvole o attuatori installati in zona ATEX senza la certificazione Ex appropriata alla categoria di zona, con rischio di innesco in caso di anomalia e responsabilità civile e penale per il gestore dell'impianto
  • Materiali di costruzione non compatibili con il fluido di processo — guarnizioni non resistenti a solventi o acidi concentrati, corpi valvola in materiali soggetti a corrosione — con conseguente degrado prematuro e contaminazione del prodotto
  • Strumentazione di misura non qualificata per l'uso farmaceutico, che non supporta la validazione IQ/OQ/PQ richiesta dalle norme GMP per i sistemi di misura nei processi critici
  • Sistemi di controllo non progettati per i requisiti SIL (Safety Integrity Level) degli impianti chimici con funzioni di sicurezza, con gap documentali che emergono durante le ispezioni degli enti di controllo
  • Assenza di documentazione tecnica completa e tracciabile per i componenti installati, che blocca le ispezioni REACH, le verifiche degli enti notificati e le audit di qualità dei clienti finali
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La nostra offerta

La nostra offerta per il settore chimico e farmaceutico: componenti certificati, materiali idonei e automazione conforme

  1. Valvole e attuatori certificati ATEX per impianti chimici e petrolchimici

    Per gli impianti in zona ATEX — classificata in base alla probabilita e alla durata della presenza di atmosfera esplosiva secondo la Direttiva 2014/34/UE — forniamo valvole e attuatori con la certificazione Ex appropriata alla zona di installazione: II 2G per la zona 1, II 3G per la zona 2, con gruppi di apparecchi e classi di temperatura conformi alle caratteristiche del gas o vapore presente. Ogni componente ATEX viene fornito con la dichiarazione di conformità CE e la documentazione tecnica richiesta dal costruttore. Il nostro team verifica che la certificazione Ex del componente sia compatibile con la classificazione ATEX della zona di installazione prima di proporre qualsiasi soluzione.

  2. Componentistica per fluidi aggressivi e corrosivi: selezione dei materiali

    La gestione di fluidi aggressivi — acidi, basi concentrate, solventi, ossidanti — richiede una selezione attenta dei materiali di costruzione di ogni componente: corpo valvola, otturatore, sede e guarnizioni. Il nostro team seleziona la combinazione di materiali corretta per ogni applicazione: acciaio duplex o super-duplex per acidi cloridrico e solforico, PTFE o PFA come rivestimento interno per fluidi fortemente ossidanti, FKM o FFKM per le guarnizioni in presenza di solventi. Forniamo valvole rivestite internamente, valvole in materiali plastici tecnici (PVDF, PP) e valvole con corpo in lega nichel per le applicazioni più severe.

  3. Strumentazione GMP per processi farmaceutici e qualifica IQ/OQ/PQ

    Nell'industria farmaceutica, ogni sistema di misura che influenza la qualità del prodotto deve essere qualificato secondo le norme GMP: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ). Il nostro team fornisce strumentazione di processo — trasmettitori di pressione, temperatura, portata e livello, analizzatori in linea — con la documentazione tecnica necessaria per supportare le attività di qualifica: certificati di calibrazione con tracciabilità metrologica, materiali di costruzione conformi USP Class VI per le parti a contatto con il prodotto, conformità alle norme di costruzione FDA e GAMP 5 per i sistemi di controllo.

  4. Automazione di processo per impianti chimici e farmaceutici con requisiti SIL

    Per gli impianti chimici con funzioni di sicurezza strumentate (SIS — Safety Instrumented Systems), i componenti del loop di sicurezza devono essere certificati SIL (Safety Integrity Level) secondo la norma IEC 61511. Il nostro team supporta il cliente nella selezione di strumentazione e valvole finali di controllo con la certificazione SIL appropriata al livello richiesto dall'analisi di rischio (SIL 1, 2 o 3), e nella documentazione necessaria per la verifica della conformità del SIS da parte degli enti notificati.

Valvole ATEX, componenti per fluidi aggressivi e strumentazione GMP sono disponibili nel nostro shop.

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Perché le aziende del settore chimico e farmaceutico scelgono Fitava come partner tecnico

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Le soluzioni tecniche Fitava per il settore chimico e farmaceutico

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Componentistica certificata per il settore chimico e farmaceutico

Nel nostro shop trovi la componentistica tecnica per le applicazioni più esigenti del settore chimico e farmaceutico.

Sfoglia valvole ATEX e GMP
  • Dallo shop Fitava FTR RADAR C

    FTR Radar 30C

    Per la misura di livello senza contatto, progettato per garantire elevata precisione e affidabilità anche in applicazioni complesse con grado di protezione IP68, particolarmente indicato per applicazioni esterne e in condizioni ambientali gravose. Ideale per trattamento acque, stazioni di pompaggio, bacini e monitoraggio ambientale. Adatto sia per liquidi che per solidi in serbatoi o vasche e per misure su lunghe distanze.

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  • Dallo shop Fitava sensore livello ftr radar g ma

    FTR Radar 08

    Per la misura di livello senza contatto, progettato per garantire elevata precisione e affidabilità anche in applicazioni complesse con grado di protezione IP67. Ideale per trattamento acque, stazioni di pompaggio, bacini e monitoraggio ambientale. Adatto sia per liquidi che per solidi in serbatoi o vasche e per misure su medie distanze.

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    FTR LV

    Sensore capacitivo per il rilevamento di soglia di livello in liquidi a base d’acqua. Perfetto per protezione da troppo-pieno e funzionamento a secco, anche in tubazioni di piccola sezione grazie alle dimensioni compatte.

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    FTR BAR STEEL

    Sensore di pressione con cella metallica, adatto alla misura di gas, vapori e liquidi. Garantisce precisione anche in applicazioni con elevati requisiti di robustezza e igiene, con installazione semplificata.

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    FTR BAR CERAMIC

    Sensore di pressione con cella in ceramica, ideale per applicazioni su gas, vapori e liquidi. Garantisce precisione anche in applicazioni con elevati requisiti di robustezza e igiene, con installazione semplificata.

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Decenni di esperienza negli impianti chimici e farmaceutici più esigenti del mercato italiano.

  • Numero di impianti chimici o farmaceutici seguiti

    Oltre 200 impianti nel settore chimico, petrolchimico e farmaceutico supportati in Italia, dai laboratori farmaceutici ai grandi impianti petrolchimici del Sud Italia.

  • ISO 9001 dal 2000

    La tracciabilità della documentazione tecnica è parte integrante del nostro sistema di gestione della qualità certificato. Per il settore farmaceutico, che richiede la qualifica documentale di ogni fornitura, questa e una garanzia concreta di disponibilità e struttura della documentazione necessaria.

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Dovevamo sostituire urgentemente un attuatore su una valvola in zona ATEX durante un fermo programmato di 48 ore. Fitava ha verificato la compatibilità della certificazione Ex con la classificazione della nostra zona, ci ha fornito il componente con tutta la documentazione tecnica e ha supportato la sostituzione in campo. Abbiamo rispettato la finestra di fermo senza rinunciare alla conformità normativa.

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FAQ

Domande frequenti sulle soluzioni Fitava per il settore chimico e farmaceutico

Non trovi la risposta che cerchi? Scrivici: un tecnico Fitava ti risponde con una consulenza dedicata.

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Quali valvole e attuatori certificati ATEX fornite per impianti chimici e petrolchimici?

Forniamo valvole di intercettazione e regolazione con attuatori pneumatici o elettrici certificati secondo la Direttiva ATEX 2014/34/UE per le categorie di apparecchi più comuni negli impianti chimici: II 2G (zona 1, gas e vapori) e II 3G (zona 2). La certificazione Ex specifica — Ex d (anti-deflagrante), Ex e (sicurezza aumentata), Ex ia/ib (sicurezza intrinseca) — viene selezionata in base al tipo di protezione più adatto all'applicazione e alla categoria di zona. Ogni componente ATEX viene fornito con la dichiarazione di conformità CE, le istruzioni di installazione specifiche per ambienti ATEX e i certificati di esame CE del tipo.

Come si selezionano i materiali corretti per valvole e componenti a contatto con fluidi aggressivi?

La selezione dei materiali per la gestione di fluidi aggressivi richiede la conoscenza di almeno quattro variabili: la natura chimica del fluido (acido, base, solvente, ossidante), la concentrazione, la temperatura di esercizio e la presenza di impurezze o fluidi in combinazione. Il nostro team utilizza tabelle di compatibilità chimica aggiornate e, per le applicazioni più critiche, richiede la specifica del fluido al cliente prima di proporre qualsiasi soluzione. Per i fluidi misti o per condizioni operative variabili, consigliamo sempre una prova di compatibilità sul materiale selezionato prima dell'installazione definitiva.

Cosa significa strumentazione GMP e come supporta la qualifica IQ/OQ/PQ nei processi farmaceutici?

La strumentazione GMP (Good Manufacturing Practice) per l'industria farmaceutica deve soddisfare requisiti che vanno oltre le specifiche tecniche standard: materiali a contatto con il prodotto conformi alle farmacopee internazionali (USP, Ph. Eur., JP), superfici lisce e pulibili, documentazione tecnica strutturata per supportare le attività di qualifica. L'IQ (Installation Qualification) verifica che il sistema sia installato correttamente; l'OQ (Operational Qualification) verifica che funzioni entro i parametri operativi specificati; la PQ (Performance Qualification) verifica che produca risultati conformi nelle condizioni reali di utilizzo. Il nostro team fornisce la documentazione tecnica necessaria per ognuna di queste fasi: certificati di calibrazione, schede tecniche dei materiali, dichiarazioni di conformità.

Cos'è il livello SIL e come si applica ai componenti degli impianti chimici?

SIL (Safety Integrity Level) e una misura del grado di riduzione del rischio fornito da una funzione di sicurezza strumentata, definita dalla norma IEC 61508/61511. Un livello SIL più alto corrisponde a una maggiore affidabilità richiesta per il sistema di sicurezza. La selezione di componenti SIL-rated (strumenti di misura, logiche di controllo, valvole finali di controllo) deve essere coerente con il livello SIL richiesto dall'analisi di rischio dell'impianto. Il nostro team supporta il cliente nella selezione di componenti con la certificazione SIL appropriata e nella verifica della PFD (Probability of Failure on Demand) del loop di sicurezza.

Fornite anche componentistica per il settore cosmetico e nutraceutico, che ha requisiti simili al farmaceutico?

Sì. Il settore cosmetico e nutraceutico ha spesso requisiti analoghi a quelli farmaceutici in termini di purezza dei materiali, conformità alle normative sul contatto con i prodotti e documentazione tecnica per le ispezioni. Il nostro team seleziona la componentistica tenendo conto delle normative specifiche applicabili — Regolamento CE 1223/2009 per i cosmetici, Regolamento CE 1925/2006 per i nutraceutici — e fornisce la documentazione necessaria per supportare le certificazioni di sistema nel settore. Contattateci con i dettagli del vostro processo produttivo per una valutazione tecnica specifica.

Operi nel settore chimico o farmaceutico e hai bisogno di componentistica certificata? Il nostro team conosce i tuoi requisiti.

Nel settore chimico e farmaceutico, la componentistica deve essere corretta dal punto di vista tecnico, sicura dal punto di vista normativo e documentata dal punto di vista della qualità. Il team tecnico Fitava affianca le aziende del settore nella selezione di valvole ATEX, componenti per fluidi aggressivi e strumentazione GMP — con la conoscenza specifica delle norme applicabili e la capacità di fornire tutta la documentazione necessaria per le verifiche normative e le audit di qualità. Condividi con noi i dettagli del tuo impianto o del tuo processo: definiamo insieme la soluzione tecnica più adatta alle tue esigenze normative e operative.

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